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临床协调员岗位职责说明书的核心要点

临床协调员是医药企业临床研究团队中的重要成员,主要负责协调和管理临床试验的各个环节,确保试验顺利进行并符合法规要求。以下是临床协调员岗位职责的核心要点:

  1. 协调和管理临床试验的各个环节,包括试验计划制定、试验药物供应、招募和筛选研究对象、试验执行和监测、数据管理和分析等。

  2. 确保试验符合法规要求和伦理标准,及时报告试验进展和结果,协助处理试验期间的安全事件和不良反应。

  3. 协调和沟通医药企业内部各职能部门之间的合作,与外部机构(如医疗机构、监管机构等)进行协调和沟通,建立和维护与研究中心的良好合作关系。

  4. 促进研究员和受试者的参与和合作,提供必要的培训和支持,确保研究员和受试者的知情同意和试验合规性。

  5. 确保试验数据准确性和完整性,协助数据监测和质量控制,及时发现和解决问题。

  6. 撰写试验相关文档,如试验方案、研究报告、研究结果等,维护试验记录和档案。

总之,临床协调员是医药企业临床研究中不可或缺的重要角色,需要具备卓越项目管理协调能力、专业的临床知识技能、良好的沟通和团队合作能力,以及高度的责任心敬业精神

关键字:临床协调员、临床试验、医药企业、项目管理、研究员、数据管理、沟通协调、质量控制。